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辽宁35选7:醫藥行業類網站該如何辦理備案?

發布日期:2014-12-22 閱讀次數:5794

 

    醫藥行業網站備案需要前置審批,很多人不明白什么是前置審批。

 

    前置審批是指一些特殊的網站內容在網站備案的時候,需要在相關部門進行一個備案,得到相關部門的批準后才能獲得備案號。藥品及醫療器械需要到當地省食品藥品監督管理局申請,醫療保健需要到當地省衛生廳申請。

 

    各省市ICP備案對前置審批的把關越來越嚴,新建藥品網站如果未能獲得當地省藥監局頒發之《互聯網藥品信息服務資格證書》,要通過ICP備案已經非常困難。

 

    下面具體講講醫藥行業類網站該如何辦理備案?

 

    提供互聯網藥品信息服務的網站,包括經營性和非經營性兩類信息。

 

    能夠取得《互聯網藥品交易服務資格證書》的醫藥企業屈指可數,要取得“兩證”更是難上加難?;竦謾痘チ┢沸畔⒎褡矢裰な欏返鈉笠抵荒芴峁┮┢沸畔?,不能在網上銷售藥品。企業只有獲得了《互聯網藥品信息服務資格證書》、《互聯網藥品交易服務資格證書》“兩證”,才有權在網上銷售藥品。這是辦理申報之前必須要弄明白的基本常識。

 

    申辦非經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的企業必需具備下列前提:

 

    經營者為依法設立的公司,藥品經營相關資質均正當、齊全;

 

    有兩名以上認識藥品、醫療器械治理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術職員;

 

    有保證藥品信息來源正當、真實、安全的治理措施。

 

  

    1、醫藥網站備案辦理程序

 

    2、到國家食物藥品監督管理局網站--[行政受理服務中央]進行網上申報,填寫《互聯網藥品信息服務申請表》。

 

    留意:填寫此表之前至少要注冊一個網站域名,并向網站接入服務商確認服務器的詳細放置地點和IP地址。

 

    3、到企業所在省的食物藥品監督管理局提交書面申請材料。起草申請材料之前一定要向省藥監局確定一下詳細需要預備哪些材料。

 

    申請材料通常包括以下內容:

 

    (1)到國家食物藥品監督管理局網站行政受理服務中央]填寫《互聯網藥品信息服務申請表》,在線填寫完畢之后一定要保留好申報ID號,并將表格用A4紙打印三份,加蓋企業公章;

 

    (2)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政治理部分出具的名稱預核準通知書及相關材料);

 

    (3)網站域名注冊的相關證書或者證實文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代辦代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得泛起“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;

 

    (4)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);

 

    (5)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關治理軌制及執行情況說明;

 

    (6)(食物)藥品監視治理部分在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操縱說明;

 

    (7)藥品及醫療器械相關專業技術職員學歷證實或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

 

    (8)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密治理軌制、用戶信息安全治理軌制;

 

    (9)保證藥品信息來源正當、真實、安全的治理措施、情況說明及相關證實。

 

    以上材料預備一式二份(送省藥監局一份,另一份自己存檔備查),《互聯網藥品信息服務申請表》一式三份。申報資料用A4紙,編制目錄及頁碼,按順序裝訂成冊,復印件需加蓋企業公章。

 

    4、按要求備齊全部資料后送至當地省藥監局,進行初審,初審合格之后藥監局會給申報人一個項目受理回執單,一定要保留好;

 

    5、等待復審,通常需要20個工作日,等待期間要與藥監局負責辦理審批的工作職員保持溝通,跟進審批進度。

 

    6、審核通過后,持省藥監局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》正本和副本原件和復印件各一份送到省通訊治理局進行初審。(正、副本原件經管局審視后,由申辦單位存檔,復印件要留給通訊治理局存檔)

 

    7、初審合格后,立刻到中國信息工業部網站提交ICP存案申請。

 

    8、通知IDC接入服務商,網站已經取得相關資質,等待管局審批。省通訊治理局進行ICP復審,通常要七個工作日,最快三天,即可得到管局的回復。

 

    9、網站建設完畢后,要把《互聯網藥品信息服務資格證書》編號、網站ICP存案證書編號,按要求置于網站首頁明顯位置。

 

 

    注意事項

 

    醫藥行業類網站該如何辦理備案?有以下兩點注意事項:

 

    一、早啟動,著手做網站同時,即啟動申請《互聯網藥品信息服務資格證書》;

 

  二、如果一開始未著手申請《互聯網藥品信息服務資格證書》,為實現早日上線,可暫時選擇國外虛擬主機,包括香港。

標簽:網站備案
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